海南省人民政府辦公廳印發(fā)《海南省關于進一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》的通知

海南省人民政府辦公廳印發(fā)

《海南省關于進一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》的通知

瓊府辦〔2025〕38號

各市、縣、自治縣人民政府，省政府直屬各單位：

《海南省關于進一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。

海南省人民政府辦公廳

2025年8月11日

（此件主動公開）

海南省關于進一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施

第一章  總  則

第一條  為貫徹落實國家關于《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》（國辦發(fā)〔2024〕37號）、《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（醫(yī)保發(fā)〔2025〕16號）等有關要求，充分發(fā)揮海南自由貿(mào)易港獨特優(yōu)勢，加快構建集“研發(fā)、臨床、制造、要素、機制”于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈政策支撐體系，打造具有核心競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，制定本政策措施。

第二條  本政策措施適用于已登記注冊，在海南省實質(zhì)從事生物醫(yī)藥研發(fā)、臨床試驗、成果轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)經(jīng)營和服務管理等活動的企業(yè)、醫(yī)療機構，以及相關研發(fā)機構、事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)等產(chǎn)學研用機構單位。

第二章  加快推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級發(fā)展

第三條  持續(xù)加大創(chuàng)新藥械研發(fā)支持力度。繼續(xù)實施省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)券政策，對產(chǎn)品研發(fā)的臨床前研究、臨床試驗、新成果產(chǎn)業(yè)化等全流程，按照階段性成果給予40萬元至1000萬元的資金獎勵。

第四條  繼續(xù)支持現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強。鼓勵企業(yè)參與國家?guī)Я坎少彛瑢⒓訃宜幮导袔Я坎少徶袠似贩N，按照以中標單價完成實際銷售額的3%給予最高300萬元獎勵。鼓勵省內(nèi)外企業(yè)依法兼并重組本省醫(yī)藥企業(yè)，就地盤活資產(chǎn)、發(fā)展壯大，對參與兼并重組產(chǎn)生的銀行貸款給予50%的貼息，連續(xù)貼息2年，最高補貼500萬元。鼓勵企業(yè)進行國際認證，對獲得國際權威認證的藥品和醫(yī)療器械企業(yè)，按規(guī)定給予200萬元一次性獎勵。

第五條  推進產(chǎn)業(yè)鏈提質(zhì)升級。支持在創(chuàng)新藥、合成生物學、高端醫(yī)療器械、核醫(yī)藥、現(xiàn)代中藥等重點領域，布局帶動產(chǎn)業(yè)集聚的引領性項目（含品種，下同）、研發(fā)取得重大突破項目、重大公共服務平臺項目等，市縣按類別制定全鏈條支持措施；經(jīng)評選后，省級財政按照每個項目3000萬元給予市縣一次性獎勵，年度支持項目不超過3個。

第六條  構建高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)錯位聯(lián)動發(fā)展空間布局。構建以海口高新區(qū)、博鰲樂城先行區(qū)、三亞崖州灣科技城、洋浦經(jīng)濟開發(fā)區(qū)錯位聯(lián)動發(fā)展空間格局，鼓勵相關園區(qū)、區(qū)域開展飛地合作。支持海口高新區(qū)打造“海口藥谷”國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。支持博鰲樂城先行區(qū)開展創(chuàng)新藥品、器械和生物醫(yī)學新技術的應用、研發(fā)與轉(zhuǎn)化，推動樂城、瓊海一體化發(fā)展，加快構建“醫(yī)、藥、研、產(chǎn)、城”融合發(fā)展體系；支持“樂城研用+海口生產(chǎn)”模式推廣應用，對通過博鰲樂城真實世界數(shù)據(jù)研究引進，并在海南生產(chǎn)的國際藥品、醫(yī)療器械，每個品種分別給予500萬元、200萬元一次性獎勵。支持三亞崖州灣科技城開展海洋生物醫(yī)藥、實驗動物等生命科學重點領域的研發(fā)和轉(zhuǎn)化。支持洋浦經(jīng)濟開發(fā)區(qū)發(fā)展原料藥和醫(yī)療器械。

第七條  培育發(fā)展生物制造、醫(yī)美、特醫(yī)食品、數(shù)字療法等新興產(chǎn)業(yè)。圍繞新型疫苗、抗體藥物、細胞和基因治療產(chǎn)品、合成生物學、海洋生物制品、航天醫(yī)藥等領域開展研究、轉(zhuǎn)化、應用，發(fā)展生物制造產(chǎn)業(yè)；大力推進醫(yī)美、特醫(yī)食品等產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在海南新獲批并生產(chǎn)銷售的特殊化妝品、化妝品新原料、新功效化妝品、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品，分別給予每個20萬元、50萬元、50萬元、100萬元、150萬元一次性獎勵，對醫(yī)療器械和數(shù)字療法產(chǎn)品根據(jù)本省支持醫(yī)藥研發(fā)獎勵相關政策給予支持。

第八條  壯大產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級，支持拓展國際業(yè)務。支持企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，對首次獲得國家專精特新“小巨人”企業(yè)、制造業(yè)“單項冠軍”企業(yè)，根據(jù)本省支持優(yōu)質(zhì)企業(yè)相關政策給予支持，鼓勵市縣給予疊加獎勵。支持企業(yè)在海南設立全球總部、區(qū)域總部、功能總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)中心等。支持企業(yè)開展國際多中心臨床試驗，推進產(chǎn)品國內(nèi)外同步注冊上市，支持企業(yè)通過License-in和License-out等方式開展國際合作。支持企業(yè)利用加工增值內(nèi)銷免關稅政策，提升原輔料供應鏈國際化水平；支持行業(yè)協(xié)會組團參加供應鏈相關的國際峰會或展會，商務部門將物資采購、招商對接等活動納入開拓國際市場、提升國際化經(jīng)營能力等項目支持范圍。

第九條  推進數(shù)字化轉(zhuǎn)型專項行動。充分運用大規(guī)模設備更新、技術改造等政策，支持醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)行業(yè)特點推進化學藥、中藥、生物藥、醫(yī)療器械等子領域的設備更新和數(shù)智化改造，推進ERP系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)、AEO認證、建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量信息化追溯試點，打造一批醫(yī)藥工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)應用優(yōu)秀案例、試點示范、“小燈塔”企業(yè)，梯度培育智能工廠。支持醫(yī)藥企業(yè)和信息技術服務企業(yè)聯(lián)合打造數(shù)智化應用場景，系統(tǒng)化推進數(shù)智化轉(zhuǎn)型。對符合條件的改造項目根據(jù)本省支持工業(yè)企業(yè)相關政策給予支持，并推薦申報國家支持項目，鼓勵市縣制定專項扶持政策。

第十條  加快推進中藥（含南藥黎藥）傳承創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。對首次進入國家基本藥物目錄和國家醫(yī)保目錄的中成藥，分別給予每個100萬元、50萬元一次性獎勵。對新通過省藥監(jiān)局批準注冊或備案并實現(xiàn)生產(chǎn)銷售的中藥院內(nèi)制劑、中藥配方顆粒，分別給予每個50萬元、100萬元一次性獎勵；加強產(chǎn)品備案指導，對療效明確的院內(nèi)制劑，允許醫(yī)聯(lián)體單位調(diào)劑使用。對中藥生產(chǎn)企業(yè)獲準在藥品標簽中標示“藥材符合GAP要求”的品種，每個給予50萬元一次性獎勵。對新通過省藥監(jiān)局審定發(fā)布的海南省中藥材標準、中藥飲片炮制規(guī)范的第一牽頭單位，每個給予20萬元一次性獎勵。

第十一條  創(chuàng)新醫(yī)療數(shù)據(jù)應用機制。持續(xù)優(yōu)化海南省臨床真實世界數(shù)據(jù)研究平臺建設，基于樂城特許藥械、臨時使用特殊食品、真實世界數(shù)據(jù)應用等政策優(yōu)勢，以真實世界研究為“小切口”開展研究合作，推進全省“三醫(yī)聯(lián)動”數(shù)據(jù)的應用機制建設。支持結(jié)合應用場景制定健康醫(yī)療數(shù)據(jù)分級分類標準，推動醫(yī)療數(shù)據(jù)跨境機制建設。支持醫(yī)療數(shù)據(jù)合規(guī)出境，數(shù)據(jù)監(jiān)管部門對合規(guī)情況進行監(jiān)管。推進真實世界數(shù)據(jù)醫(yī)保創(chuàng)新應用，對通過真實世界數(shù)據(jù)開展創(chuàng)新藥的評價結(jié)果，優(yōu)先用于醫(yī)保戰(zhàn)略購買決策；特許藥品在樂城先行使用形成的真實世界數(shù)據(jù)作為國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的參考。

第三章  優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)

第十二條  構建高能級平臺體系。加快引進建設一批生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新中心、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心、臨床醫(yī)學研究中心等重大創(chuàng)新平臺和藥物發(fā)現(xiàn)、動物實驗、檢驗計量檢測、審評審批、小試中試等公共研發(fā)服務平臺。利用海口高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源優(yōu)勢、樂城特許醫(yī)療和真實世界數(shù)據(jù)研究、崖州灣科技城生命科學等研發(fā)政策優(yōu)勢，打造國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前沿技術創(chuàng)新中心、國際創(chuàng)新藥械高水平開放合作轉(zhuǎn)化和生物制造創(chuàng)新中心等特色優(yōu)勢平臺。對符合條件的平臺根據(jù)本省支持專業(yè)服務平臺相關政策給予支持，對新建（擴建）軟硬件投資額500萬元（含）以上的，按照投資額的30%給予最高500萬元獎勵；年度服務金額達300萬元以上的，按照年度服務金額的5%給予最高500萬元獎勵。支持企業(yè)、高校、醫(yī)療衛(wèi)生機構、科研院所等聯(lián)合攻關，申報國家項目，對申報成功項目，省、市（縣）政府按規(guī)定給予相應的政策配套和要素保障。

第十三條  全面增強審評、檢驗支撐能力。加強藥品醫(yī)療器械化妝品注冊申報前置指導，發(fā)揮藥械創(chuàng)新服務站作用，做好技術咨詢和服務指導；與國家藥監(jiān)局建立長效溝通機制，為創(chuàng)新藥械和重點品種給予受理前咨詢指導。全面提高審評審批質(zhì)效，爭取國家試點，縮短創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械臨床試驗審評時限。暢通優(yōu)先審評審批通道，對國家重點研發(fā)目錄的藥品優(yōu)先進行檢驗、檢查，對重點研發(fā)的第二類醫(yī)療器械提供申報資料預審查服務，對確定為第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械和符合優(yōu)先審批條件的第二類醫(yī)療器械，予以優(yōu)先審評。創(chuàng)新醫(yī)療器械初審技術審評時限優(yōu)化至30個工作日（不含特殊程序時限）。建立注冊檢驗保障機制，大幅提升檢驗檢測服務質(zhì)效，縮短注冊檢驗時間。強化醫(yī)療器械、生物制品、化妝品等檢驗檢測、審評審批能力。  

第十四條  加快創(chuàng)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化應用。支持研究型醫(yī)院發(fā)展，支持將臨床研究工作及其成果作為職稱評審、崗位競聘、績效考核等的重要參考。鼓勵省內(nèi)醫(yī)療機構開展多中心臨床研究，推動倫理結(jié)果互認，對符合條件的醫(yī)療機構根據(jù)本省支持臨床試驗機構相關政策給予支持。鼓勵非臨床試驗研究機構（GLP）、臨床試驗機構（GCP）、委托合同研究機構（CRO）積極納入省科技創(chuàng)新券服務機構，兩年內(nèi)通過創(chuàng)新券獲得實際補貼達到50萬元的項目，即可備案為省級財政科技項目。發(fā)布海南省創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄，加快掛網(wǎng)和入院應用，開展創(chuàng)新產(chǎn)品發(fā)布和院企供需對接活動。公立醫(yī)療機構每季度至少召開一次藥事會研究創(chuàng)新藥械入院，必要時隨時召開，鼓勵其他醫(yī)療機構參照執(zhí)行。鼓勵政府采購以首購、訂購等方式促進首臺套等創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和示范應用。

第十五條  加大醫(yī)保對創(chuàng)新藥的支持。支持醫(yī)保數(shù)據(jù)用于創(chuàng)新藥研發(fā)，在確保數(shù)據(jù)安全、合法合規(guī)的基礎上，探索為創(chuàng)新藥研發(fā)提供必要的醫(yī)保數(shù)據(jù)服務。建立和完善創(chuàng)新藥首發(fā)掛網(wǎng)機制，納入醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄的創(chuàng)新藥可按規(guī)定實行直接掛網(wǎng)，落實聯(lián)審通辦，采取申報溝通前置、簡化資料要求、縮短辦理流程等支持措施，提高掛網(wǎng)環(huán)節(jié)全流程服務效率。創(chuàng)新藥進院不受指標或考核限制，基本醫(yī)保國談藥和商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品不受“一品兩規(guī)”限制，商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品不計入基本醫(yī)保自費率和集采中選可替代品種監(jiān)測范圍。健全多元支付體系，發(fā)揮電子處方流轉(zhuǎn)等作用拓寬創(chuàng)新藥醫(yī)保支付渠道；在DIP/DRG醫(yī)保支付方式改革中合理設計生物創(chuàng)新藥的除外支付、特例單議機制；加強與國內(nèi)商業(yè)保險、國際醫(yī)療保險的合作與銜接，建立信息共享機制支持商業(yè)保險公司開發(fā)覆蓋更多創(chuàng)新藥的普惠型健康保險產(chǎn)品，推進基本醫(yī)保與商業(yè)健康保險“一站式”“一窗式”結(jié)算。加快推進醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算工作。

第十六條  全面提升國際貿(mào)易便利化水平。建立生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)用物品及特別制度安排下進境產(chǎn)品進口多部門聯(lián)合監(jiān)管機制，提升通關服務保障能力。在實現(xiàn)事前、事中、事后有效監(jiān)管的基礎上，為試點單位指定用途的物品進出境提供便利手續(xù)。建設生物制品進口口岸及配套項目，強化生物安全風險防控能力。 

第十七條  強化創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)投融資支持。利用海南省級政府引導基金，設立一批醫(yī)藥健康領域產(chǎn)業(yè)子基金，探索設立生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基金，對潛力企業(yè)和優(yōu)質(zhì)研發(fā)管線加強戰(zhàn)略投資。發(fā)揮海南省級融資擔保風險補償資金池作用，支持醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展。加強醫(yī)藥企業(yè)資本市場“全鏈條”服務，完善全省上市企業(yè)后備資源庫，持續(xù)推動醫(yī)藥企業(yè)在境內(nèi)外資本市場上市。鼓勵市縣、園區(qū)構建多層次融資支持體系，推廣“園區(qū)擔保貸”，探索“先投后股”科技成果轉(zhuǎn)化資金池，設立助企紓困基金等，省級財政（省級政府引導基金）視情況給予配套支持。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)開展未來收益權質(zhì)押融資、供應鏈融資、應收賬款質(zhì)押融資、訂單融資、保理融資等。

第十八條  實施院校提升和人才引育工程。強化高等院校生物醫(yī)藥領域?qū)W科專業(yè)建設，支持有條件的高校增設生物與醫(yī)藥、藥學等博士學位點。支持高校聯(lián)合企業(yè)、科研院所共建研究生工作站、現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)學院等。支持高校與醫(yī)院共建教學培養(yǎng)體系，開展定向培養(yǎng)。加強高技能人才培養(yǎng)，支持中等職業(yè)院校開展產(chǎn)教融合共同體建設。引入境內(nèi)外教育醫(yī)療資源在海南辦學、辦醫(yī)院。加快國際人才引進，從事生物醫(yī)藥領域工作的外籍人才，可按規(guī)定申請在華永久居留；對認定為生物醫(yī)藥領域外籍高層次人才，可按規(guī)定在海南創(chuàng)辦科技型企業(yè)。設立生物醫(yī)藥等重點產(chǎn)業(yè)核心人才白名單，由省和所在市縣按規(guī)定提供支持保障。

第十九條  打造國際化、國家級交流合作平臺。利用中國國際消費品博覽會、博鰲亞洲論壇等國際峰會，支持在海南舉辦醫(yī)藥健康類高層次會議會展活動，傳播推廣海南好藥、海南美妝，打造“海南寶島出好藥”“美麗海南”等靚麗名片。持續(xù)辦好博鰲國際藥械真實世界研究大會、樂城BD大會；支持醫(yī)藥企業(yè)積極參與“創(chuàng)客中國”中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽、“百場萬企”大中小企業(yè)融通對接活動、全國藥品交易會等。支持國際型和國家級的行業(yè)協(xié)會或組織在海南落地，為醫(yī)藥企業(yè)走向國際搭建平臺。強化“海口藥谷專家咨詢委員會”等高端智庫力量。

第四章  加強組織實施

第二十條  充分發(fā)揮海南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作專班機制作用，及時研究解決重大問題。牽頭部門全面統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作，各責任部門根據(jù)職責分工，扎實推動落實各項工作舉措。

第二十一條  本政策措施由省工業(yè)和信息化廳與省財政廳負責解釋，相關實施細則由省工業(yè)和信息化廳商省財政廳制定。

第二十二條  本政策措施自2025年9月13日起施行，有效期三年，執(zhí)行期間如遇國家和本省相關政策調(diào)整，同步予以調(diào)整。

附件：《海南省關于進一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》任務清單