《海南省關于進一步支持生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施》解讀

為貫徹落實國家關于《全鏈條支持創新藥發展實施方案》《支持創新藥高質量發展的若干措施》《醫藥工業數智化轉型實施方案（2025-2030年）》等有關要求，充分發揮海南自由貿易港獨特優勢，加快構建集“研發、臨床、制造、要素、機制”于一體的全產業鏈政策支撐體系，打造具有核心競爭力的生物醫藥產業集群，我省制定了《海南省關于進一步支持生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施》。

《若干政策措施》分為四部分，共22條。

（一）第一章 總則（第一條至第二條）。共2條，主要闡明政策制定的目的、由來和政策適用的對象。

（二）第二章 加快推動產業創新升級發展（第三條至第十一條）。共9條，一是從支持研發創新角度，繼續實施省生物醫藥產業研發券政策，按照產品研發的階段性成果給予40萬元至1000萬元的資金獎勵。二是從支持產業做大做強角度，鼓勵企業參與國家帶量采購，按照實際銷售額的3%給予最高300萬元獎勵；鼓勵省內外企業依法兼并重組本省醫藥企業，給予50%的貸款貼息，連續貼息2年，最高補貼500萬元；鼓勵企業進行國際認證，符合規定給予200萬元一次性獎勵。三是從產業鏈提質升級角度，按照單個項目3000萬元獎勵市縣，支持具有全局帶動和重大引領作用的產業項目。四是從支持產業集聚、園區聯動角度，構建以海口高新區、博鰲樂城先行區、三亞崖州灣科技城、洋浦經濟開發區錯位聯動發展空間格局，支持“樂城研用-海口生產”模式推廣應用，按照藥品、醫療器械每個500萬元、200萬元一次性獎勵。五是從培育發展生物制造、醫美、特醫食品、數字療法等新興產業角度，對在海南新獲批并生產銷售的特殊化妝品、化妝品新原料、新功效化妝品、保健食品、特殊醫學用途配方食品，分別給予每個20萬元、50萬元、50萬元、100萬元、150萬元一次性獎勵。六是從壯大產業發展能級、支持國際化發展角度，支持現有企業做大規模，做強品質。七是從行業轉型升級角度，支持企業數字化、智能化、綠色化轉型升級。八是從支持中藥傳承創新角度，支持海南特色的南藥、黎藥，提升品質、增加品類、加大創新，對符合規定的產品給予20萬元-100萬元的獎勵。九是從支持創新醫療數據角度，提出以樂城為“切口”，探索醫療數據的安全有序跨境流動，探索真實世界研究數據輔助醫保目錄調整。

（三）第三章 優化產業發展生態（第十二條至第十九條）。共8條，圍繞產業創新生態發展建設，著力補齊海南生物醫藥產業鏈短板，打造新優勢。一是從補短板角度，強化支持包括研發創新、中試研究、技術轉化、檢驗檢測、臨床研究、公共服務等產業平臺建設。二是從優化審批服務角度，強化注冊審評服務指導，主動靠前服務，優化審批流程，提升檢驗檢測能力。三是從支持創新產品轉化應用角度，加快醫藥企業與醫療機構合作對接，優化供需匹配，創新醫保政策銜接，支持創新產品轉化應用。四是從加大醫保對創新藥支持角度，支持醫保數據用于創新藥研發，建立和完善創新藥首發掛網機制，優化審批流程、提升掛網效率，取消創新藥入院限制，健全多元支付體系等。五是從自貿港產業政策集成創新角度，優化完善生物醫藥特殊物品監管通關機制，提升配套設施能力。六是從產融結合角度，強化創新醫藥企業投融資支持。七是從教育科學人才一體化支持產業發展角度，實施院校提升和人才引進工程，支持醫教協同、產教融合。八是從自貿港國際化平臺角度，發揮會議、會展、協會、智庫作用，打造國際化、國家級交流合作平臺，提升行業影響力。

（四）第四章 加強組織實施（第二十條至第二十二條）。共3條，一是明確各單位職責，抓好政策落實；二是明確政策起止日期和申報要求。